文章来源: 文章作者: 更新时间:2019-01-18 19:56:57 点击次数:
目前,细胞制造成为了竞争的制高点,制造难仍然制约着发展。美国国家细胞制造协会制定了面向2025年的先进细胞制造技术路线图,我国细胞治疗领域领军人物韩为东教授等发文呼吁各国标准化大规模细胞制造。而另一边的科技企业家许晓椿正带领团队开发能够帮助实现大规模细胞制造的创新技术平台。
随着细胞治疗行业的发展,自动化技术的市场需求越来越凸显。韩为东教授在《生物技术进展》(Biotechnology Advances)中提倡使用封闭式自动化系统。从细胞制备、筛选、培养、扩展、转导到配方,自动化在标准化生产过程中有着特殊的用途。目前已经有一些公司建立相应的技术平台,例如许晓椿团队建立的集临床级细胞分离、纯化、培养、洗涤和制剂于一体的CAR-TXpress™平台。
细胞制备的自动化和标准化是细胞治疗技术从实验室走向市场最重要的环节。业内人士一致认为,未来一定不是依靠提升技术员的熟练程度来提高细胞制品的活性,再熟练的人工也有出纰漏的时候。基于提高样本质量的自动化设备和基于提高临床成功率的系统化解决方案必然具有极其广阔的市场。
在许晓椿看来,开发和商业化细胞治疗自动化技术设备是为行业服务的有效途径。CAR-TXpress™平台是博雅旗下TG医疗(ThermoGenesisCorp.)自主研发的功能封闭、自动化、低成本的CAR-T细胞制造系统,对传统细胞制造的多个环节进行了优化,具有改革CAR-T细胞开发与制造的潜力,大大缩短了细胞制造的时间,提高了细胞产量。
据悉,当前博雅旗下TG医疗重点围绕干细胞库、手术实时系统(point-of-care)以及免疫治疗药物(如CAR-T)的大规模细胞制造,为行业提供自动化技术及整体解决方案。
细胞治疗时代的产业瓶颈在于生物制造工艺,自动化处理将是该过程的高壁垒技术。除了早期研发成本,传统人工操作或“半自动”生产工艺使得细胞制造的成本居高不下,同时还不能保证产品的一致性,阻碍了细胞治疗产业化发展的道路。
目前,全球CAR-T细胞治疗巨头企业如诺华和Kite公司也正在追求细胞制造的自动化。许晓椿及博雅旗下的TG医疗在细胞治疗自动化技术和设备的开发和商业化领域具有丰富的经验,他们正在为行业提供自动化临床生物库全套解决方案、手术即时系统以及肿瘤免疫学自动化技术。随着细胞治疗自动化技术的广泛应用,全球细胞治疗行业会迎来新的发展。
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